万孚生物新型冠状病毒抗原检测产品完成欧盟CE认证
发布时间:2020-09-08 来源:未知 浏览次数:62次
近日,万孚生物(股票代码:300482)一款新型冠状病毒抗原检测产品完成了欧盟CE认证,符合欧盟相关要求与欧盟市场的准入资质。
本次完成欧盟CE认证的新冠抗原检测试剂是:2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂(免疫层析法)Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test(Lateral Flow Method)
2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂(免疫层析法)(Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test(Lateral Flow Method))用于体外快速、定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原,有助于由新型冠状病毒感染引起的疾病的辅助检查。
万孚生物的新型冠状病毒抗原检测产品完成欧盟CE认证,表明该系列产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。因其快速、便捷的特性,该新型冠状病毒抗原检测产品可用于为疑似患者快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查,促进患者早期诊断与及时干预。能较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新型冠状病毒疫情防控工作。
万孚生物将继续为全球新型冠状病毒疫情防控贡献力量!
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