医用口罩生产车间环境标准要求

近期，新型冠状病毒感染肺炎疫情，牵动着国人的敏感神经。由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺，针对罩短缺情况，很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备，也不能马上生产出合格的医用口罩，因为口罩的生产对生产环境有很高的要求，那么，医用口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢？医用口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。根据美国联邦标准（USAFederalStandard），净化车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。净化车间的特点包括： ◆独特的低振动、低噪音 ◆优异的空气均匀分布性能 ◆风速自动恒定或有级调节 ◆先进的机械性能和可靠性净化车间要求的结构材料包括: ◆车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 ◆地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 ◆送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。 ◆高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。十万级净化车间采用工艺： ◆空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。 ◆室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。 ◆建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。

来源：未知1682020-10-14

眼镜店办理隐形眼镜经营许可证的必要性

尔康制药11月22日晚间发布公告，据公司披露，本次自查发现的问题将使尔康制药2016年度财务报告出现重大业绩差错，预计将调减净利润2.32亿元。根据调查，公司利润调减主要是因为政策抢跑与销售退货。公告提醒广大投资者注意投资风险。又到了女士爱美的季节，对很多近视的爱美人士来说框架眼镜不仅不方便，还“严重”遮挡了她们的美貌，而隐形眼镜的出现完美的解决了这个问题。但是您知道如何选择正规的隐形眼镜销售门店吗？小编马上告诉您。首先，销售隐形眼镜的商家必须有合法的资质，这里所说的合法资质并不是指商家的营业执照而是指隐形眼镜的销售资质，对于这个资质小编需要纠正大家一个错误的概念，有好多人不知道这个资质叫什么，有人叫隐形眼镜销售许可证的，有叫隐形眼镜经营许可证的，还有叫眼镜店经营许可证的，其实这些叫法都不对，正确的叫法应该叫第三类医疗器械经营许可证。这个资质是由国家医疗器械监管部门经过严格审查后授予合法商家的。因为按照新版医疗器械分类目录的要求，隐形眼镜属于第三类医疗器械，销售隐形眼镜的商家门店必须持有医疗器械监管单位发予的第三类医疗器械经营许可证，没有第三类医疗器械经营许可证的商家门店不允许销售隐形眼镜；作为普通消费者，在购买隐形眼镜等医疗器械时，一定要先看商家有无经营第三类医疗器械的《医疗器械经营许可证》。第二，商家要有必要的检验设备和验配设备，隐形眼镜的验配跟框架眼镜是不同的，两者之间虽然有换算公式，但是隐形眼镜对于镜片度数、弧度、厚度含水量、材质等都有特殊要求，验配流程也相对复杂，所以配置隐形眼镜需要经过严格的检测才能配置出符合顾客自身特点的眼镜，因此必须的检验设备是必不可少的。第三，销售人员必须持有健康证，隐形眼镜直接接触于人体眼球，这也是病毒和细菌极易传播的途径所以保持隐形眼镜的洁净也是必须的，这就要求验配人员必须要健康，不能患有传染疾病尤其是最近流行的新冠病毒。所以作为消费者您一定选择符合上述条件的商家才能确保您购买的隐形眼镜健康、安全。

来源：未知2172020-10-14

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

尔康制药11月22日晚间发布公告，据公司披露，本次自查发现的问题将使尔康制药2016年度财务报告出现重大业绩差错，预计将调减净利润2.32亿元。根据调查，公司利润调减主要是因为政策抢跑与销售退货。公告提醒广大投资者注意投资风险。停牌超过半年的尔康制药11月22日晚间发布自查报告，对公司涉嫌虚增利润事宜进行说明，并向投资者致歉。据公司披露，本次自查发现的问题将使尔康制药2016年度财务报告出现重大业绩差错，预计将调减净利润2.32亿元。根据尔康制药年报数据，该公司2016年度实现净利润10.26亿元。以此计算，年报净利润调减幅度约为20%，相当于去年业绩打了个八折。尔康制药股票于5月10日起停牌，自查报告公布后股票将于11月23日复牌交易。公告同时提醒，“目前证监会正对公司进行立案稽查，最终调查结果以证监会出具的结论为准，请广大投资者注意投资风险。” 净利调减：政策抢跑与销售退货是主因按照公司自查公告预计，尔康制药年报虚增利润总计2.32亿元，主要分为两部分，一部分是柬埔寨尔康虚增主营业务收入2.29亿元，预计虚增净利润2.09亿元；另外一部分是公司在北美地区的代理商SYN公司产生销售退回，未能及时进行会计处理，导致虚增主营业务收入0.26亿元，虚增净利润0.23亿元。尔康制药上市以来一直保持高速增长，主因之一是能够准确预判且紧跟政策风向，快速完成产业布局。但对政策风向进行预判难免形成误判风险，根据公司公告，此次虚增利润中的2.09亿元，很大原因就是“抢跑”造成的。按照公告表述，2015年，各省市陆续出台了药品集中采购的改革文件和相关规定，经销商向公司反馈的信息显示，尔康制药生产的淀粉胶囊制剂产品进入河南、云南等省份的单列分组招标计划。为此，公司启动了原材料采购备货工作，并通过第三方供应商向柬埔寨尔康采购空心胶囊用改性淀粉。计划赶不上变化。此后，各省份药品集中采购政策发生重大变化，所有单列分组招标的药品采购政策均未能实施。重大政策变动造成的后果是，公司备货的空心胶囊用改性淀粉未能全部对外形成销售。按照企业会计准则的要求，应将上述内部采购未实现销售部分收入在合并报表中进行合并抵消。公告称，在2016年财务报告准备期间，公司业务部门和柬埔寨尔康未就上述内部采购事项及时与财务部门进行信息传递和沟通，最终导致公司年报虚增主营业务收入2.29亿元，预计虚增净利润2.09亿元。在此前的媒体报道中，外界对于尔康制药的北美代理商SYN公司质疑颇多，认为该公司与尔康制药存在关联关系，二者发生的销售有虚构之嫌。对此，自查报告详细披露了SYN公司的工商资料，并承认尔康制药与该公司100%股份持有人黄祖云曾有过技术交流，但双方并不存在关联关系。公告显示，2015年2月，尔康制药与SYN公司签订《经销合作意向书》，2016年5月签订正式《销售合同》。 2016年，尔康制药与SYN公司共发生总计销售金额6145万元，其中向SYN公司销售软胶囊用改性淀粉5564万元、淀粉胶囊581万元。2016年12月至2017年4月，在改性淀粉产品销售过程中，因终端客户使用过程中出现均一度（注：均一度是指产品生产过程中同一批次或相近批次产品的质量达到的一致性程度）要求不达标的问题，部分改性淀粉产品出现终端客户退货情形。按照尔康制药与SYN公司达成的协议，上述部分产品不做退货处理，由SYN公司自行处理。尔康制药对所支付货款全额返还并按未结清金额的10%计算资金占用费。但上述退货并未反映在报表中，所产生的销售收入最终仍被计入尔康制药年报。公司解释称，截至4月21日年报发布时，尔康制药与SYN仍就退货事宜进行磋商，“公司负责国际销售的部门未将销售退回及其后续处理情况告知公司总部，导致财务部未按企业会计准则中对于销售退货的原则进行处理”。上述工作失误造成尔康制药年报虚增主营业务收入0.26亿元、虚增净利润0.23亿元。海关数据：高毛利率源自改性淀粉除了虚增利润，外界还对柬埔寨尔康的“18万吨药用木薯淀粉生产项目”的高毛利率与海关数据疑惑颇多，公司在自查报告中也对此进行了详细说明。公告显示，“18万吨药用木薯淀粉生产项目”系尔康制药于2013年11月使用部分超募资金及自有资金共计2亿元在柬埔寨投资建设，于2014年3月正式投产。2014-2016年期间，公司在各定期报告中列示了该项目的收益情况，数据显示该项目的投资利润率连年增长。按照此次自查报告调整后的数据，该项目2016年净利润仍可达4亿元左右，是可研报告预计净利润的7倍左右。在自查公告中，公司将高利润率归结为技术进步。“2014年12月，公司改性淀粉系列产品生产工艺日趋成熟，公司通过技术改造，使该项目生产线同时具备普通淀粉和改性淀粉的生产能力。随着该项目高附加值产品改性淀粉产业化程度的不断提高，该项目所产生的收益超过了立项时预期。” 在公司同日发布的回复交易所问询的另一份公告中，详细回答了普通淀粉与改性淀粉毛利率差异较大的原因。根据披露，2016年尔康制药普通淀粉毛利率为2.17%，改性淀粉毛利率为90.16%，二者相差巨大主要有四大原因：（1）普通淀粉与改性淀粉分属两种不同产品，成本和售价存在较大差异，由此造成毛利率差异。（2）普通淀粉主要应用于市场竞争激烈的食品领域，准入门槛较低；改性淀粉主要应用于附加值较高的药品、保健品、部分高端食品领域，准入门槛相对较高，公司产品竞争优势明显。（3）公司改性淀粉与普通淀粉相比，加工环节更长，工艺更复杂，并可根据客户应用领域的不同对配方进行调整，根据不同的改性步骤，生产出不同类型的产品满足下游客户的要求，使得相关产品市场竞争力进一步提升。（4）公司生产的普通淀粉主要应用于食品领域，主要根据大宗商品市场行情定价，市场价格公开透明。改性淀粉的销售价格主要根据竞品明胶、卡拉胶、普鲁兰多糖原料的价格进行定价，采用高于明胶低于其他植物胶囊原材料的定价策略。目前明胶、卡拉胶和普鲁兰多糖原料的销售价格分别为约30-80元/千克、130-315元/千克和200-260元/千克，公司改性淀粉系列产品定价区间在46-133元/千克。实际上，高毛利率是医药行业的整体特征。根据今年上半年的一份统计，2016年年报销售毛利率在70%以上的医药类上市公司超过50家，其中贝达药业、我武生物、舒泰神、智飞生物和康弘药业五家公司销售毛利率均在90%以上，贝达药业甚至高达96.83%。在这场财务数据风波中，关于木薯淀粉的海关数据也一直是外界关注的焦点。尔康制药在公告中解释，普通木薯淀粉对应的中国海关编码为11081400，改性淀粉对应的中国海关编码为35051000，二者分属两类不同产品。自查报告披露的数据显示，2016年，中国海关从柬埔寨进口木薯淀粉30936.5吨，其中柬埔寨尔康销往中国的普通木薯淀粉10940吨；从柬埔寨进口改性淀粉2861.2吨，其中柬埔寨尔康销往中国（含香港）改性淀粉系列产品2807.2吨。依据上述披露，柬埔寨尔康的高额利润主要来自2807.2吨改性淀粉系列产品。此外，自查公告还对外界质疑的公司固定资产、在建工程及房产税情况进行了说明。复牌走向：利空袭击PK估值水平对尔康制药的投资人来说，最关心的仍然是公司股票复牌之后的走势。自5月10日停牌算起，至11月23日复牌，尔康制药停牌已超过半年时间。其间中小创个股走势普遍低迷，在公告虚增利润的消息影响下，公司股票复牌后股价压力不小。按照自查公告的预计，尔康制药2016年年报净利将调减2.32亿元，由10.26亿元变为7.94亿元，相当于在原有基础上打了个八折。今年前三季度，尔康制药实现营业收入22.69亿元，同比增加19.76%，净利润5.54亿元，同比减少23.21%。（来源：第一财经记者：刘浪图片来源：摄图网）

来源：未知1222020-10-14

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

来源：未知1102020-10-14

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

来源：未知1172020-10-14

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

来源：未知1252020-10-14

眼镜店办理隐形眼镜经营许可证的必要性

又到了女士爱美的季节，对很多近视的爱美人士来说框架眼镜不仅不方便，还“严重”遮挡了她们的美貌，而隐形眼镜的出现完美的解决了这个问题。但是您知道如何选择正规的隐形眼镜销售门店吗？小编马上告诉您。首先，销售隐形眼镜的商家必须有合法的资质，这里所说的合法资质并不是指商家的营业执照而是指隐形眼镜的销售资质，对于这个资质小编需要纠正大家一个错误的概念，有好多人不知道这个资质叫什么，有人叫隐形眼镜销售许可证的，有叫隐形眼镜经营许可证的，还有叫眼镜店经营许可证的，其实这些叫法都不对，正确的叫法应该叫第三类医疗器械经营许可证。这个资质是由国家医疗器械监管部门经过严格审查后授予合法商家的。因为按照新版医疗器械分类目录的要求，隐形眼镜属于第三类医疗器械，销售隐形眼镜的商家门店必须持有医疗器械监管单位发予的第三类医疗器械经营许可证，没有第三类医疗器械经营许可证的商家门店不允许销售隐形眼镜；作为普通消费者，在购买隐形眼镜等医疗器械时，一定要先看商家有无经营第三类医疗器械的《医疗器械经营许可证》。第二，商家要有必要的检验设备和验配设备，隐形眼镜的验配跟框架眼镜是不同的，两者之间虽然有换算公式，但是隐形眼镜对于镜片度数、弧度、厚度含水量、材质等都有特殊要求，验配流程也相对复杂，所以配置隐形眼镜需要经过严格的检测才能配置出符合顾客自身特点的眼镜，因此必须的检验设备是必不可少的。第三，销售人员必须持有健康证，隐形眼镜直接接触于人体眼球，这也是病毒和细菌极易传播的途径所以保持隐形眼镜的洁净也是必须的，这就要求验配人员必须要健康，不能患有传染疾病尤其是最近流行的新冠病毒。所以作为消费者您一定选择符合上述条件的商家才能确保您购买的隐形眼镜健康、安全。

来源：未知1352020-10-12

医用口罩生产车间环境标准要求

眼镜店办理隐形眼镜经营许可证的必要性

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

尔康制药自查报告：造假2.3亿主因是抢跑政策？

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眼镜店办理隐形眼镜经营许可证的必要性

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